“药材方当代化、新全球化是中国传统医学药加工业之后的多元化领域,用作东莞省多元化药材方企业主,八大胜药业公司将紧抱推进國家着力推进精神能力和科持渠道精神能力,加快和提升向粤港澳大湾区中国传统医学药优产品品质壮大标杆的领域跨入。”
近日,八大胜药业集团获得国家发展和改革委员会拟认定国家企业技术中心名单后,副总裁成金乐接受媒体采访表示,破壁草本技术平台连续获得国家肯定,科研成果连续得到国际认可,增添了企业中医药高质量发展的信心。他以破壁植萃持续赚取澳大利亚卫生监督部非处方药药及天然冰键康好产品局签发的NPN批文为例,说明中药产品的安全性、有效性,是构筑中药高质量发展的坚强基础。
2019年2月,八大胜药业自主研发的黄芪破壁粉末、西洋参破壁颗粒剂两个中药饮片产品,相继获得加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局颁发的NPN文号及产品许可证,八大胜实现中药产品发展到国际市场注册许可。
“中药才国际上化的痛点是条件毛病,破壁天然植物宽裕构建了药物现在化、条件化,赚取新西兰NPN批文,是中药饮片走向国际化的关键和典范。”成金乐介绍,前期的努力有了成果,他们团队就继续聚焦连连发力,通过一年多的时间,把获得NPN文号及产品上市许可的品种,追加到了六种。
在此前获得两个NPN批文的基础上,后续增加了三七粉、丹参、红景天、鱼腥草四种。其中,西洋参破壁粉末还才能得到芬兰FDA合理膳食及时补充剂备案网站(含功能主治、适应症)。所有这些成果,都意味着破壁饮片拿到海外市场的“通行证”,为进入国际医药主流市场取得突破性进展。

“在加拿大,中药归属于‘天然药品(NHP)’,由加拿大卫生部非处方药及天然健康产品局管理。”成金乐介绍,NPN药品范围包括传统植物药、矿物药、顺势疗法等产品,进入市场前需经过加拿大卫生部的上市前审评,需可以提供好产品的八大胜性、有效率性等证明信档案资料申請注册账号就可以收获NPN文号。

田七破壁粒状获澳大利亚NPN批文
中葯高效趋势和中葯全国化的后边,是八大胜药业效果转化软件竟争力和效果的突显。
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