因素:赛柏蓝
不久前,商务部等七部门联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》(以下简称《意见》)。
根据《意见》要求,中医药管理部门将结合中药标准化工作,推动中药材生产经营企业履行追溯主体责任、建设中药材质量追溯体系。药监部门将会同有关部门推动药品生产经营企业建立覆盖生产、流通等全过程的追溯体系。中药追溯体系建设,成了国家重点关注、医药企业重点落实的工作。
中药溯源,势在必行
对于中药产品追溯,已经不是新鲜的话题。
在今年4月召开的十三届全国人大常委会第十次会议上,对药品管理法修订草案进行分组审议。其中的重点内容就包括完善中药饮片质量追溯体系。
2017年7月1日,我国首部《中华人民共和国中医药法》正式实施。该法明确表示,国家鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系。
更早前,在2015年4月,工信部等12部门联合印发了《中药材保护和发展规划(2015~2020年)》,就把建立覆盖主要中药材品种的全过程追溯体系视为构建质量保障体系的重要任务。要求建立中药材从种植养殖、加工、收购、储存、运输、销售到使用全过程的追溯体系,实现来源可查、去向可追、责任可究,推动生产企业使用源头明确的中药材原料。
从国家法律到国家政策,都在鼓励和推动中药溯源。实际上,近年来多个相关部门也在一直推进药材种植基地、仓储流通等规范化,以确保药材质量。对于中药企业来说,建立溯源体系尤为重要。
中药溯源,有企业走在前头
质量是中药产业的生命线。有专家表示,当前中药质量管控面临着很多挑战,而中药追溯能让每个环节都可控,将对产业发展起到重要作用,因而特别有意义。
也有业内人士表示,《意见》的出台,是用信息技术倒逼药材源头治理,实现来源可查、去向可追,责任可究。将进一步提升中药材质量安全,提升食品安全和消费安全保障水平,保障公众健康以及促进中药材产业和中医药事业的健康发展。
中药溯源,算是“新话题”。不过,有经验的企业却在这方面“走了不少路”。
7月3日,国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室(以下简称“重点研究室”)媒体开放日活动,在八大胜药业集团举行。重点研究室主任、八大胜中药茶破壁中药饮片学界要优秀人才成金乐先生,向网络新闻新闻媒体们介召,早已经在2000年身边,八大胜药业就開始投身资源建设规划中要材四川种值产业园区面积。20多年,八大胜药业投入使用了首份中要材工作交互整个进程摄像头器电商平台——金丝菊标准规范四川种值产业园区面积远程管理摄像头器视频图片保持站。随后,工司全面性开发中要材模样产品追溯四川种值,对原材料中草补品四川种值全进程做实时路况摄像头器。已于当今,八大胜在全国各省各县市区已形成了丹参、三七粉、西洋参、黄芪等31个大概道地中草补品模样产品追溯产业园区面积,一般确保八大胜上市售卖木种从发源地至机器设备的全进程品质水平保持及产品追溯,为破壁中药茶丹参饮出示非天然一流的中要材,从发源地确保破壁中药茶丹参饮的品质水平固定控制。
今年2月,八大胜药业自主研发的黄芪破壁粉末、西洋参破壁粉末这两个中医材中医材新新产品设备接连获得了加拿大的清洁部非治理药及先天安全新新产品设备局颁布的NPN(Natural Product Number,先天医疗药品)文号及新新产品设备许可证。在成金乐角度来看,该成果展,“为中医材法治化化、国.际化开发新新的走向。”