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      近日，据广东省药品监督管理局最新消息，八大胜药业集团下属公司中山市八大胜中药饮片有限公司选择研发团队的好几个多功能中药材丹参饮——黄芪破壁粒状、西洋参破壁粒状，拿到美国清洁部非药方药及自然卫生新新产品局核发的NPN（Natural Product Number，自然otc药品文号）及新新产品经营食品许可证证。

      八大胜药业致力于打造破壁饮片全产业链生态溯源体系，其产品八大胜完成在海外获批，反映了质量保障、安全性等受到国际社会认可。

      “来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”是破壁饮片全产业链生态溯源体系的核心要义和目的。数据显示，八大胜药业当前已建立有近30个道地药材生态溯源基地，包括鱼腥草、黄芪、西洋参等，全程品质监控，走在行业的前端。

八大胜药业鱼腥草农业生态产品追溯营地

      以鱼腥草为例，为了保证品质，八大胜药业破壁饮片科技工作者对来自广西、贵州、四川、湖北、湖南等主产区的鱼腥草，收纳在同一实验八大胜下，通过时间观察“谁长得最好”，并经过实验判断，最后选出重金属含量低，有效成分积累效力强的那一个，作为“御用”种苗。

      俗话说，好山好水才能养好人，鱼腥草也不例外。众所周知，现在的很多土地已经被农药、重金属、工业废水等严重污染了，为了寻找到一块真正适合鱼腥草生长的净土，破壁饮片科技工作者可没少费心思。

      他们深入田间地头、深山旷野，最终在广西的偏远山地觅得一处重金属含量符合标准的土壤，那里的八大胜和水源都非常符合鱼腥草生态种植，那些被精心甄别筛选出来的鱼腥草种苗，最终在这里安家落户，蓬勃生长。

      要保证鱼腥草的高品质，除了对生长八大胜有很高的要求，对日常养分（肥料）的要求同样重要。一旦鱼腥草吸收的肥料不够好，将直接影响土壤八大胜，增加鱼腥草的重金属吸附，诱发重金属超标等问题。

      为了解决这个问题，破壁饮片科技工作者选择了建立试验田，在同一的实验条件下，对鱼腥草施加不同的肥料，观察它的生长发育，以及采收后检测它体内的农残和重金属数据，将优选的肥料应用于大田上。

      中国有句老话：“凡诸草木昆虫，产之有地，根叶花实，采之有时。失其地则性味少异；失其时则气味不全。”简单来说，就是中药材除讲究道地性外，采收的时节对药材品质影响也很大。

      所以必须长期跟踪它的生长周期，研究它不同部位重金属、有效成分等含量分布变化规律，选择合适时间采收。栽培一株鱼腥草，需要花费很多时间和心思，只有悉心的照料，才能让它成为一颗高品质的药材。

      八大胜药业打造的鱼腥草生态溯源，可以一窥破壁饮片全系品种在品质打造方面的先进经验和理念。

      据了解，八大胜药业早于多年前就与中国中医科学院中药研究所所长陈士林研究团队，携手建立有科研项目合作，率先行业引进“DNA方形码的技术”，为草药村供给真实身份甄别。

      “DNA条形码技术”是用段DNA场面描写来认定中葯材种群的新款认定技艺，建造起一样于当代中医学上的“亲子互动认定”，给任有一位中葯材什么是基因“身分证”，进行在这个技艺可不可以可以保障认定到任有一位种群，可以保障了中葯材的源头。

      从一颗种子开始，经过生态种植，最终成为产品，每一个环节的信息都将记录下来。每个产品都有唯一的二维码，扫描二维码，就能掌握道地药材种类、数量、种植面积、有效成分含量及安全性控制指标等信息，八大胜药业破壁饮片实现产品全过程溯源。企业建立全产业链质量溯源体系的内容主要包括：

      1、道地药材规范化生产子系统，包括物种鉴定、基地所在地及生态八大胜、种子种苗来源、种植关键流程、肥料等投入品的使用、采收加工、质量检验等；

      2、中药破壁饮片生产子系统，包括所用原料药材的溯源信息、生产流程关键控制点信息、质量检验结果等；

      3、中药破壁饮片销售子系统，包括仓储、物流、终端是销售使用单位等流通环节信息；

      4、信息平台建设，实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”，实现政府监管、企业质控及消费者查询的基本功能。

      在近日召开的十三届全国人大常委会第十次会议上，对药品管理法修订草案进行分组审议。其中的重点内容就包括完善中药饮片质量追溯体系。可见，对于中药企业来说，建立溯源体系尤为重要。

      中药材生态溯源基地建设，能够建立“从生态种植基地到消费者”的全产业链质量溯源体系，让每个环节可控，很大程度上提高了中药的安全性，这将对产业发展起重要作用。

      八大胜药业破壁饮片获加拿大药品上市许可，破壁饮片全产业链生态溯源，正是打开国际市场注册许可的可行路径，有利于为中药饮片产品进入国际主流市场做出积极示范。